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    胰島素全國集采中選結果公布 2021-12-16 16:27:26

           1125—129日,中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現,胰島素全國集采擬中選結果”“中選結果相關話題受到輿論較多關注,相關輿情熱度較高。

      事件概述

         1126日,第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)擬中選結果公布;1130日,中選結果公布。此次集采分為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物6個采購組。這是胰島素首次進入國家藥品集采,也是國家藥品集采首次拓展到生物藥領域,受到業內高度關注。

      輿情走勢及關注點

      以1125—129日為監測時間段,媒體及網民關注度走勢呈山峰式特點(見圖1)。

      第一階段:1126日,上海陽光醫藥采購網公布第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)擬中選結果,引發業內關注,輿論升至高峰

           1126日,第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)擬中選結果公布,媒體紛紛報道并分析擬中選結果。微信公眾號“E藥經理人發表的《中標率接近100%!禮來猛降74%,諾和諾德獻出全球最低價,東寶玩起“B”計劃,胰島素集采擬中選結果公布!》稱,擬中選結果可以用情理之中,意料之外來形容。諾和諾德的胰島素產品價格打破其全球價格體系,企業在中國給出全球最低價。上觀新聞發表的《平均降價48%!胰島素集采開標現場,專家和藥企代表說了些啥》稱,醫藥企業積極參與此次集采,11家企業參與投標,擬中選產品平均降價超48%,預計每年可節約醫?;鹳M用90億元。此次集采擬中選產品既包括醫療機構常用知名企業產品,也包括新興企業產品,在降低價格的同時,與臨床實際需求實現較高匹配。

      此次集采所涉及藥企多為上市企業,擬中選結果公布當日,相關藥企股市情況受到關注?!吨袊C券報》刊發的《超1億人將受益!胰島素國家集采擬中選結果出爐,國產胰島素企業成為最大贏家400億市值胰茅大漲》稱,A股國產胰島素企業中標后漲跌不一,其中有胰茅之稱的甘李藥業上漲近6%,億帆醫藥上漲近7%,通化東寶則下跌超5%。

      此階段輿論關注焦點主要有以下幾方面。

      一是認為此次胰島素專項集采將使多方受益。第一財經發表的《平均降價48% 國產廠家突圍!胰島素集采將帶來哪些影響》稱,胰島素降價將進一步降低患者負擔,擬中選產品平均降價超48%,預計每年可節約醫?;鹳M用90億元。文章稱,華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊認為,醫?;鹞磥聿豢赡芾^續為虛高的藥品價格和灰色營銷費用埋單,集采可促進藥品降價,提高醫?;鹗褂眯?,確保醫?;鸢踩?。

      二是認為胰島素專項集采將促進市場格局改變,有望加速國產替代?!蹲C券日報》刊發的《胰島素集采利好A股醫藥公司 集采雙刃劍下資本愈發理性》稱,原研藥胰島素主要以三代為主,企業正在推動四代胰島素市場化;本土藥企已經完成二代、三代胰島素產品研發,正在積極布局四代胰島素產品,國內外企業技術差距逐漸縮小。但國內企業的市場空間遲遲無法打開,而集采推動了國內胰島素企業的市場開發,有利于提升本土胰島素企業的競爭力。

      微信公眾號“24h財經干貨發表的《三家外企掌控”1億多中國人性命,一款藥年賺50億,國家出手了》稱,此次集采是國產胰島素品牌推進市場替代的機會。從長遠看,有利于本土胰島素企業爭奪市場。文章提出,此次集采報量約占全國使用量的50%,尚有50%的院外與非集采市場;同時,近年來,二代胰島素市場仍有小幅增長,三代胰島素市場保持10%以上增長,增量可觀。

      藥智網發表的《胰島素集采開始,能否實現國產替代?》稱,此次胰島素集采對于本土胰島素企業而言是擴大市場份額、實現國產替代的好機會。文章指出,國產胰島素與進口胰島素的價格差異較大,在集采中具有先天優勢,而進口產品因為成本、進口關稅等種種因素,價格降低空間有限。因此,國產替代可能性較大,國內胰島素市場有望洗牌。

      第二階段:中選結果公布,媒體轉載相關信息,輿情熱度走低

           1130日,上海陽光醫藥采購網公布第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)中選結果,由于與擬中選結果一致,并未引發較多討論,輿情熱度走低。

      此階段輿論關注焦點主要有以下幾方面。

      一是關注胰島素集采中選品種在落地中可能出現的產品替代安全性問題?!督】禃r報》發表的《胰島素集采年采購金額170億,42款產品中選,但中選不等于入院》稱,北京某三甲醫院醫生擔心,如果醫院不進原來患者使用的胰島素品牌,在替換品牌的過程中,患者可能會出現血糖波動。但文章同時認為,此次集采中,醫療機構在報量階段可以以品牌報量,相當于在前期賦予醫療機構更多自主權,中選結果總體上符合醫院用藥開方習慣,應該能在很大程度上避免因轉換不同品牌胰島素而造成的風險。

      《半島晨報》刊發的《胰島素首次國采結果出爐,價格降幅超預期》稱,有關部門在此次集采政策設計階段就已經考慮到胰島素產品線較復雜的實際情況,組織大量專家開展了實地調研,努力保持臨床用藥穩定性,減少替代風險。

      二是認為GLP-1受體激動劑未來可能被納入集采范圍。微信公眾號醫改界發表的《胰島素集采結果出爐》稱,在糖尿病治療領域,不少人認為,GLP-1制劑未來可能成為胰島素的有力競爭對手。GLP-1制劑目前未被納入集采,利潤仍較高,但其利潤的窗口期可能很快就會消失,此次胰島素集采探索成功后,下一個進入集采范圍的可能就是GLP-1制劑。

      我國胰島素市場情況。

      我國胰島素市場集中度較高。米內網數據顯示,2020年,我國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元,其中諾和諾德、賽諾菲、禮來制藥三家外企的市場份額合計超過70%。在2020年中國公立醫療機構終端銷售額排名前十的胰島素產品中,諾和諾德上榜”4款,僅門冬胰島素30在我國的銷售額就超過50億元。在本土企業中,甘李藥業、通化東寶、珠海聯邦為龍頭企業,其中甘李藥業胰島素市場份額在2020年突破10%。

      此次集采情況分析

      不同于前五批全國藥品集中采購,由于胰島素屬于生物制品,此次集采的規則采用一品一策方式,報價規則以企業名”+“通用名為單元進行,需要分組競爭、分組報價。同時,此次集采對藥企產能有一定要求,即中選企業的協議采購量不得超過企業最大產能的50%,以確保中選企業產能充足。此次胰島素專項集采采購周期為兩年,自各地中選結果實際執行之日起計算,每年簽訂采購協議。這意味著未中選的企業在兩年采購周期內只能爭奪采購量以外的市場。

      此次集采共有14家企業的42個藥品中選。中選企業包括通化東寶、珠海聯邦、合肥天麥生物科技發展有限公司、甘李藥業、江蘇萬邦生化、諾和諾德、賽諾菲、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、禮來制藥等。

      從企業中選產品數量看,諾和諾德的產品最多,為7個;甘李藥業和珠海聯邦均為6個,通化東寶和禮來制藥各有5個(見圖2)。其中,諾和諾德的7個中選產品價格平均降幅40.66%;甘李藥業的6個中選產品價格平均降幅65.34%,其精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液分別是所在采購組的最低價;珠海聯邦的6個中選產品價格平均降幅43.95%;通化東寶的5個中選產品價格平均降幅41%。

      外企在此次胰島素專項集采中的表現備受關注。諾和諾德、賽諾菲、禮來制藥在此次集采中總報量金額113.70億元,占比70.15%。從中選產品價格可以看出,三家龍頭企業并不愿意將市場拱手相讓,對所有胰島素產品都積極報價,競價異常激烈。諾和諾德、賽諾菲、禮來制藥中標產品價格均是其全球最低價。價格降幅最高的禮來制藥的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R),中選價格為18.89/支,較最高有效申報價72/支下降73.76%。

      業內普遍認為,胰島素集采或將影響外企在中國的市場份額,而甘李藥業、通化東寶、珠海聯邦三家國產胰島素領頭企業有望率先受益。

      輿情點評

      胰島素是高壁壘產品,市場銷售、患者黏性等都有獨特性,使該品類有相對獨立的市場。此次胰島素專項集采備受關注,原因有二:一是我國糖尿病患者人數眾多,胰島素是市場上銷量最大的降糖藥品種;二是此次胰島素專項集采是國家集采首次拓展到生物藥領域,不僅能促使胰島素價格回歸合理水平,惠及更多患者,還對完善集采制度、探索更多藥品專項采購具有重要意義。

      輿論認為,國產胰島素替代進口產品有望加速,從而改變外企產品在我國市場的統治地位。但實現國產替代,除了價格優勢外,還需要國產產品在安全性、有效性、可及性等方面同樣具有優勢,只有這樣才能借集采東風發展壯大。

      另外,此次胰島素專項集采中選產品在醫療機構的使用、供應情況,以及藥品質量安全等情況也將受到關注,需密切留意相關輿情動態。(中國健康傳媒集團輿情監測中心 張曉昕)

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